Ik schrijf ctd ectd-regelgevende documenten en farmaceutische dossiers
Ik doe medische, regelgevende en healthcare content schrijven
Over deze dienst
Ik schrijf DRAP-conforme CTD/eCTD-dossiers voor farmaceutische registraties.
Heb je moeite met DRAP-observaties, onvolledige Form-5 of CTD-modules?
Ik help farmaceutische bedrijven in Pakistan en wereldwijd hun dossier snel goedgekeurd te krijgen.
JE KRIJGT:
- Volledig CTD-dossier (Module 1 tot 5)
- eCTD-structuur
- DRAP Form-5, Form-6, Form-7
- Module 3-Kwaliteit, Productie/Stabiliteit
- PIL, SPC
- SOPs, BMR, BPR, Specificaties
- variaties en vernieuwingen
WAAROM IK?
- 100% in overeenstemming met DRAP en ICH-richtlijnen.
- Snel resultaat, handmatig geschreven.
- Vertrouwelijk.
- Ervaring met tabletten, capsules, injectables, infusies, siropen.
Type document:
Standaard werkprocedures
•
Regelgevingsdocumenten
Branche:
Medisch en biotechnisch
Taal:
Engels
Voorkeur voor een leveringsstijl
Laat het de freelancer weten als je voorkeuren voor of zorgen hebt over het gebruik van AI-tools voor het voltooien en/of leveren van je bestelling.
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Wat heb je nodig om mijn dossier te starten?
Ik heb de productnaam, samenstelling, productiemethode, stabiliteitsgegevens, HPLC-rapporten, CoA en specificaties nodig. Stuur me een bericht, en ik stuur je een eenvoudige checklist.
Is het in overeenstemming met DRAP?
Ja, 100% volgens de nieuwste DRAP CTD-richtlijnen en ICH-richtlijnen.

