Ik bereid voor, beoordeel en formatteer ctd, ectd en dmf regelgevende dossiers en documenten
Over deze dienst
Met 9 jaar ervaring in de farmaceutische industrie als gediplomeerd apotheker, specialiseer ik me in het voorbereiden, beoordelen en formatteren van alle soorten regelgevende dossiers voor wereldwijde markten.
Ik bied hoogwaardige, conforme documentatie die is afgestemd op regelgevende richtlijnen, waaronder:
CTD / eCTD / ACTD
DMF (Drug Master File)
ANDA (Abbreviated New Drug Application)
MAA (Marketing Authorization Application)
Mijn diensten:
Volledige dossiervoorbereiding (Modules 15)
Dossierbeoordeling en gap-analyse
Documentformattering (hyperlinks, bladwijzers, eCTD-conformiteit)
Aangepast sjabloonontwerp indien nodig
PDF-formattering klaar voor indiening via regelgevende portals
Type document:
Documentatie
•
Rapportering
Branche:
Medisch en biotechnisch
Taal:
Engels
Voorkeur voor een leveringsstijl
Laat het de freelancer weten als je voorkeuren voor of zorgen hebt over het gebruik van AI-tools voor het voltooien en/of leveren van je bestelling.
