Ik bereid voor, beoordeel en formatteer ctd, ectd en dmf regelgevende dossiers en documenten

Sommige informatie is automatisch vertaald.

Pakistan

Ik spreek Engels

1 bestelling voltooid

Hoi! Ik ben Syed Saed, een ervaren farmaceutisch professional met meer dan 9 jaar in de industrie, gespecialiseerd in Quality Assurance Management, Regulatory Affairs en Compliance. Ik heb uitgebreide...
Over deze dienst

Met 9 jaar ervaring in de farmaceutische industrie als gediplomeerd apotheker, specialiseer ik me in het voorbereiden, beoordelen en formatteren van alle soorten regelgevende dossiers voor wereldwijde markten.

Ik bied hoogwaardige, conforme documentatie die is afgestemd op regelgevende richtlijnen, waaronder:

CTD / eCTD / ACTD

DMF (Drug Master File)

ANDA (Abbreviated New Drug Application)

MAA (Marketing Authorization Application)

Mijn diensten:

Volledige dossiervoorbereiding (Modules 15)

Dossierbeoordeling en gap-analyse

Documentformattering (hyperlinks, bladwijzers, eCTD-conformiteit)

Aangepast sjabloonontwerp indien nodig

PDF-formattering klaar voor indiening via regelgevende portals

Type document:

Documentatie

•

Rapportering

Branche:

Medisch en biotechnisch

Taal:

Engels

Voorkeur voor een leveringsstijl

Laat het de freelancer weten als je voorkeuren voor of zorgen hebt over het gebruik van AI-tools voor het voltooien en/of leveren van je bestelling.