Ik ontwikkel ISO 13485 QMS-documentatie, SOPs schrijven, procedures voor medische apparaten

Sommige informatie is automatisch vertaald.
Tanquan

Kenia

Ik spreek Engels

Pro

Wil je je healthcare content verbeteren met deskundige, evidence-based writing? Ik ben gespecialiseerd in: Nursing Blogs & Wellness Write-Ups, Health Guides & Care Tips, Patiëntvriendelijke gezondheid...
Lees meer
Over deze dienst

Wil je ISO 13485:2016 certificering behalen of upgraden naar de nieuwe 2026 FDA QMSR? Als Lead Auditor (met meer dan 10 jaar ervaring) bouw ik en controleer ik Quality Management Systems die zonder problemen door Notified Body en FDA-inspecties komen.


Services voor EU MDR, FDA, TGA & MDSAP:


  • BASIS (Interne audit & Gap-analyse): Een professionele ISO 13485 interne audit. Je ontvangt een gedetailleerd Gap-analyse rapport met aanbevelingen voor corrigerende acties om auditklaar te zijn.
  • STANDAARD (Documentatiepakket): Een compleet QMS documentatieset, inclusief een op maat gemaakt Quality Manual, kern SOPs (CAPA, Risico, Change Control) en alle verplichte formulieren/templates.
  • PREMIUM (Volledige QMS-implementatie): End-to-end advies. Ik regel alles van gap-analyse en ISO 14971 Risicobeheer tot volledige opstelling en certificeringsondersteuning voor MDR/FDA-markten.

Waarom mijn service?


  • Vakkundig ontworpen: Ontworpen door een Lead Auditor om te voldoen aan MDSAP en QMSR standaarden.
  • Audit-klaar: Gestructureerde bestanden die de regelgeving en communicatie verminderen.
  • Aangepast: Lean systemen die meegroeien met jouw bedrijf.

Laten we je ISO 13485 certificering veiligstellen. Stuur me een bericht om je device class te bespreken voordat je bestelt!

Lees meer
develop iso 13485 qms documentation, sops writing, medical device procedures
Volledig scherm
develop iso 13485 qms documentation, sops writing, medical device procedures

Type dienst:

Onderzoek

Taal:

Engels

•

Swahili

Voorkeur voor een leveringsstijl

Laat het de freelancer weten als je voorkeuren voor of zorgen hebt over het gebruik van AI-tools voor het voltooien en/of leveren van je bestelling.

Academisch werk voor je laten uitvoeren is onethisch; het schendt de statuten en erecodes van de meeste scholen en universiteiten.

Freelancers vragen om huiswerk/academisch werk voor je te maken is tegen Fiverr's Communitystandaarden en kan ertoe leiden dat je account wordt uitgeschakeld.

Gerelateerde tags