Door categorieën bladeren
Ontdekken
Fiverr Pro
Nederlands
$
USD
Ik lever CE-markering UKCA-naleving ISO-documentatie en technisch dossier aan
Theresa lake
Over deze dienst
Automatische vertaling
Internationale productveiligheidswetten navigeren kan vermoeiend zijn. Ontbrekende nalevingsdocumenten zorgen voor invoerrechten, blokkades op Amazon of zware juridische straffen.
Ik bied volledige regelgevende ondersteuning om jouw markttoegang in de EU en UK te waarborgen.
Diensten omvatten:
- Directive-identificatie (LVD, EMC, RoHS, speelgoedveiligheid, PBM, machines)
- Technisch dossier samenstellen & gap-analyse
- EU/UK Conformiteitsverklaring (DoC) opstellen
- Productlabeling, markering & waarschuwingen beoordelen
- ISO 9001 / ISO 13485 documentatie frameworks
Hoe wij werken:
- Stuur je productgegevens, specificaties en huidige testrapporten.
- Ik voer een volledige regelgevende mapping en gap review uit.
- Je ontvangt audit-klare nalevingsdocumenten.
- Ik lever duidelijke, praktische regelgevende blauwdrukken, zonder verwarrende juridische jargon.
Stuur me een bericht met je productgegevens voordat je bestelt om een foutloze nalevingsstrategie te garanderen.
Maak kennis met Theresa lake
Theresa lake
CE and UKCA Compliance Consultant
- Afkomstig uitVerenigde Staten
- Lid sindsaug 2026
- Gem. reactietijd1 uur
Talen
Engels
Certified Regulatory Affairs Specialist with 8+ years of experience helping global manufacturers, Amazon sellers, and hardware startups launch safely. I bridge the gap between complex EU/UK directives and your engineering reality. Specializing in Technical File compilation, Risk Assessments, Declaration of Conformity drafting, and ISO Quality Management frameworks. Let’s get your products audit-ready, compliant, and legally protected.
Automatische vertaling
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Voer je fysieke laboratoriumtests uit op producten?
Nee. Ik verzorg de regelgevende strategie, documentatie, gap-analyse en juridische bestanden. Als je product laboratoriumtests vereist door een EU Notified Body, identificeer ik de exacte teststandaarden zodat je niet teveel betaalt aan laboratoria.
Kun je helpen mijn geblokkeerde Amazon-vermelding te herstellen?
Ja. Amazon schort vaak vermeldingen op vanwege ontbrekende CE/UKCA-markeringen of ongeldige Conformiteitsverklaringen. Ik bekijk de afwijzingsmelding, werk je technische documentatie bij en stel conforme bestanden op voor beoordeling.
Wat is een technisch dossier en heb ik er wettelijk een nodig?
Een technisch dossier is een verplichte map die bewijst dat je product voldoet aan relevante wetten. Het moet ontwerpblauwdrukken, risicoanalyses, testrapporten en handleidingen bevatten. Overheden kunnen dit tot 10 jaar na verkoop eisen te zien.
In welke productcategorieën ben je gespecialiseerd?
Ik behandel huishoudelijke elektronica, consumentengoederen, machines, persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM), speelgoed en basis medische apparaten. Als je item zeer complex is, stuur me dan eerst een bericht ter bevestiging.
Bied je een EU of UK Authorized Representative dienst aan?
Nee. Een Authorized Representative neemt juridische aansprakelijkheid voor je product binnen de zone. Ik verzorg de deskundige documentatie en technische dossiers die je gekozen vertegenwoordiger nodig heeft voordat hij je goederen goedkeurt.
Kan ik mijn bestaande ISO documentatie laten bijwerken?
Ja. Ik kan je huidige Quality Management System (QMS) handleidingen, procedureformulieren en operationele documenten beoordelen en afstemmen op de bijgewerkte ISO 9001 (Kwaliteit) of ISO 13485 (Medische apparaten) frameworks.
Wat is het verschil tussen CE en UKCA naleving?
CE-markering geldt voor de Europese Unie en de Europese Economische Ruimte, terwijl UKCA de verplichte markering is voor goederen op de markt in Groot-Brittannië. De technische eisen lijken sterk op elkaar, maar de documentatie moet gescheiden zijn.
Is mijn eigendomsinformatie veilig bij jou?
Absoluut. Schematics, testresultaten en interne gegevens worden strikt vertrouwelijk behandeld. Ik sta volledig open voor het ondertekenen van een formele Non-Disclosure Agreement (NDA) voordat je technische blauwdrukken deelt.
