Ik doe fda-registratie, naleving, importvergunning en productlisting


Over deze dienst
Automatische vertaling
Jouw product is klaar. De Amerikaanse markt wacht. Maar één verkeerde stap met de FDA en je zending wordt in beslag genomen, je merk wordt gemarkeerd, en maanden werk verdwijnen overnight.
Meer dan 70% van de eerste keer importeurs en productlanceerders krijgt afkeuringen op FDA-naleving, niet omdat hun product slecht is, maar omdat registratie, etikettering en documentatie verkeerd werden afgehandeld. Ik los dat op.
WAT IK aanbied
- FDA-registratie voedselvoorziening, cosmetic, medicijn & medisch apparaat
- Consultancy voor FDA-naleving & volledige regelgeving
- MOCRA-naleving cosmeticafaciliteit & productregistratie
- Importvergunning & FSVP (Foreign Supplier Verification Program)
- FDA-productlisting & apparaatlisting
- Etikettencontrole supplement, voedsel, cosmetic & OTC medicijnlabels
- US Agent / FDA US Agent service
- 510k dossier documentatie voor medische apparaten
- OTC medicijn & farmaceutische nalevingsregistratie
Je krijgt duidelijke documentatie, nauwkeurige FDA-registratie en volledige naleving professioneel afgehandeld van begin tot eind.
Voorkom boetes, importstoppen of productinbeslag door niet-naleving. Laat ons jouw FDA-registratie en naleving professioneel regelen.
Maak kennis met Anne Turner
Your trusted FDA compliance expert, from registration to US market entry
- Afkomstig uitVerenigde Staten
- Lid sindsmrt 2026
- Gem. reactietijd5 uur
Talen
Engels
Automatische vertaling
Andere Advies over naleving van regelgeving diensten die ik aanbied
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Moet ik FDA-registratie hebben voordat ik mijn product naar de VS verzend?
Ja. Voedselvoorzieningen, cosmeticamerken, supplementbedrijven en fabrikanten van medische apparaten moeten zich registreren bij de FDA voordat ze importeren of verkopen in de VS. Het overslaan hiervan kan leiden tot inbeslagname van zendingen of productinbeslag.
Ik ben buiten de VS, kan jij nog steeds mijn FDA-registratie regelen?
Absoluut. Ik werk dagelijks met internationale klanten. Buitenlandse bedrijven die in de VS verkopen, moeten een US Agent hebben, die ik ook verzorg. Jouw locatie is geen belemmering, alles wordt op afstand en online afgehandeld.
Wat is een US Agent en heb ik er echt een nodig?
Als je een buitenlandse faciliteit bent die bij de FDA is geregistreerd, vereist de Amerikaanse wet dat je een US Agent aanwijst. Ik fungeer als jouw officiële FDA US Agent, ontvang communicatie, handel correspondentie af en houd je registratie actief.
Wat is het verschil tussen FDA-registratie en FDA-goedkeuring?
FDA-registratie betekent dat jouw faciliteit of product bij de FDA staat geregistreerd, wat voor de meeste producten verplicht is. FDA-goedkeuring is een apart, strenger proces dat vooral voor nieuwe medicijnen en bepaalde medische apparaten geldt. De meeste voedsel-, cosmetic- en supplementproducten hoeven alleen geregistreerd te worden.
Mijn cosmeticamerk lanceert in de VS, wat betekent MOCRA-naleving voor mij?
Onder MOCRA (wet 2023) moeten alle cosmeticamerken die in de VS verkopen hun faciliteit registreren en elk product bij de FDA aanmelden. Niet-nalevende merken riskeren verwijdering van de markt. Ik verzorg volledige MOCRA-registratie en naleving voor jou.
Hoe lang duurt FDA-registratie?
Registratie van voedselvoorzieningen duurt meestal 1–3 werkdagen na indiening. Listings voor cosmetic en supplementen duren 3–5 dagen. Registratie van medische apparaten kan 5–10 dagen duren. Ik werk snel en houd je gedurende het hele proces op de hoogte.
Mijn etiket werd afgekeurd, kun je dat aanpassen?
Ja. Afkeuringen van etiketten zijn een van de meest voorkomende FDA-problemen. Ik controleer je etiket volgens de huidige FDA-vereisten, identificeer elke overtreding en lever een gecorrigeerde, volledig conforme versie voor voedsel-, supplement-, cosmetic- of OTC medicijnlabels.
Wat is FSVP en heeft mijn voedselproduct dat nodig?
FSVP (Foreign Supplier Verification Program) is vereist voor Amerikaanse importeurs die voedsel importeren van buitenlandse leveranciers. Het zorgt ervoor dat je leverancier voldoet aan de Amerikaanse voedselveiligheidsnormen. Als je voedsel importeert in de VS, heb je zeker een FSVP-plan nodig.
Kan je FDA-registratie voor medische apparaten regelen?
Ja. Ik help met FDA-registratie van medische apparaten, apparaatlisting, 510k dossier documentatie en US Agent service. Of je nu een startup bent of een gevestigde fabrikant, ik begeleid je door de exacte vereisten voor jouw apparaatklasse.
Welke informatie moet ik verstrekken om aan de slag te gaan?
Alleen je productnaam, producttype (voedsel, cosmetic, supplement of apparaat), land van fabricage en je huidige etiket indien je dat hebt. Stuur me eerst een bericht, ik beoordeel je behoeften en vertel je binnen enkele uren precies wat nodig is.

