Door categorieën bladeren
Ontdekken
Fiverr Pro
Nederlands
$
USD
Ik bereid jouw EU MDR-technische documentatie voor conform CE-markering
Tyla
Over deze dienst
Automatische vertaling
Nodig voor CE-markering volgens de EU Medical Device Regulation? MDR vereist gedetailleerde technische documentatie, en onvolledige bestanden veroorzaken vaak vertragingen en afwijzingen door notified bodies.
Ik help je een duidelijk, audit-klaar bestand op te zetten zodat jouw beoordeling soepeler verloopt.
WAT IS INCLUSIEF
Kloofanalyse tegen MDR 2017/745
Apparaatclassificatiecheck (Regels Annex VIII)
Technische documentatiestructuur (Annex II en III)
Algemene veiligheid- en prestatie-eisen (GSPR) checklist
Labeling en IFU-beoordeling
Risk management-bestandsondersteuning (ISO 14971)
Klinische evaluatie-omzet en PMS-plan (Premium)
EU-verklaring van overeenstemming concept (Premium)
VOOR WIE
Fabrikanten die van MDD naar MDR gaan
Niet-EU-fabrikanten die Europa betreden
Startups die voor een Notified Body-beoordeling staan
HOE HET WERKT
1. Stuur mij een bericht met jouw apparaat en huidige documenten
2. Ik bevestig de scope en het pakket
3. Stuur jouw bestanden
4. Ik beoordeel, structureer en bereid jouw documentatie voor
Stuur een bericht voordat je bestelt zodat ik het correct kan afbakenen.
Maak kennis met Tyla
Tyla
UK MHRA Medical Device Registration And UKCA Compliance Specialist
- Afkomstig uitVerenigde Staten
- Lid sindsokt 2026
- Gem. reactietijd1 uur
Talen
Engels
As a UK medical device regulatory consultant at EmeraldSync Consults, I assist global manufacturers and international firms with end-to-end compliance for the Great Britain market. I manage mandatory UK MHRA Device Online Registration System (DORS) filings, UK Responsible Person (UKRP) appointments, UKCA technical documentation files, and MDR compliance to ensure seamless commercial distribution without border or port penalties.
Automatische vertaling
