Ik voer de softwaretests en -verificaties uit voor uw medische apparaatsoftware

W
wesselkooyman
W
wesselkooyman
Wessel Kooyman
Sommige informatie is automatisch vertaald.
do the software testing and verification for your medical device software
Volledig scherm
do the software testing and verification for your medical device software

Over deze dienst

Automatische vertaling

Wij doen software verificatie volgens IEC 62304 - inclusief het schrijven van een formeel Software Verification Plan, testgevallen, unit tests voor de code, en een formeel Software Verification Report.

  • Expertise

    • Debuggen
    • Design
    • Broncontrole
    • Testprocedures

Maak kennis met Wessel Kooyman

Wessel Kooyman

I help you build compliant and secure medical device software faster

5,0(1)
  • Afkomstig uitBelgië
  • Lid sindsaug 2022
  • Gem. reactietijd1 uur
  • Laatste levering2 jaar

  • Talen

    Nederlands, Engels
Experienced medical device software specialist with extensive expertise as CTO and IEC 62304 Committee Expert. I have led software development teams through FDA and EU regulatory submissions (CE, MDR, MDD) and guided companies through ISO 13485 audits. I create and review compliant documentation including requirements, architecture, SOUP/OTSS, detailed specifications, and risk management files aligned with ISO 14971. I also set up eQMS and ALM solutions to streamline workflows, enable automated traceability, and help teams deliver secure, audit-ready software efficiently.

Automatische vertaling

Andere Software development diensten die ik aanbied

Gerelateerde tags