Ik richt uw softwareontwikkelingsproces voor medische hulpmiddelen in

W
wesselkooyman
W
wesselkooyman
Wessel Kooyman
5,0
5,0
Sommige informatie is automatisch vertaald.
set up your software development process for medical devices
Volledig scherm
set up your software development process for medical devices
Volledig scherm
Volledig scherm
set up your software development process for medical devicesset up your software development process for medical devicesset up your software development process for medical devices

Over deze dienst

Automatische vertaling

Voor software ontwikkeling voor medische apparaten is het regelgevingskader ISO 13485 en IEC 62304. Ik ben een expert in het opzetten van jouw processen en het documenteren ervan, en help je team vervolgens de documentatie te produceren die nodig is voor software ontwikkeling van medische apparaten. Ik kan ook je bestaande processen verfijnen en verbeteren. Ik heb gewerkt met zowel EU MDR als FDA-regelgeving.

  • Programmeertaal

    • JavaScript

  • Expertise

    • Algoritmen en gegevensstructuren
    • Debuggen
    • Design
    • Databases

  • Frontend-framework

    • React.js
    • Vue.js
    • Semantic-UI
    • Svelte

  • Backend-framework

    • Django
    • Laravel
    • Node.js

Maak kennis met Wessel Kooyman

Wessel Kooyman

I help you build compliant and secure medical device software faster

5,0(1)
  • Afkomstig uitBelgië
  • Lid sindsaug 2022
  • Gem. reactietijd1 uur
  • Laatste levering2 jaar

  • Talen

    Nederlands, Engels
Experienced medical device software specialist with extensive expertise as CTO and IEC 62304 Committee Expert. I have led software development teams through FDA and EU regulatory submissions (CE, MDR, MDD) and guided companies through ISO 13485 audits. I create and review compliant documentation including requirements, architecture, SOUP/OTSS, detailed specifications, and risk management files aligned with ISO 14971. I also set up eQMS and ALM solutions to streamline workflows, enable automated traceability, and help teams deliver secure, audit-ready software efficiently.

Automatische vertaling

Andere Software development diensten die ik aanbied

Reviews

1 reviews van deze dienst
5,0

(1)
(0)
(0)
(0)
(0)
Specificering van de beoordeling
  • Communicatieniveau van de freelancer
    5
  • Aanbevelingswaardig
    5
  • Dienst zoals beschreven
    5
Sorteer op
Meest relevant
  • M
    image-docs

    magnordahl

    NO

    Noorwegen

    5

    Prompt and professional advise! Thank you!

    Nuttig?
    Ja
    Nee
Reviews

1 reviews van deze dienst
5,0

(1)
(0)
(0)
(0)
(0)
Specificering van de beoordeling
  • Communicatieniveau van de freelancer
    5
  • Aanbevelingswaardig
    5
  • Dienst zoals beschreven
    5
Sorteer op
Meest relevant
  • M
    image-docs

    magnordahl

    NO

    Noorwegen

    5

    Prompt and professional advise! Thank you!

    Nuttig?
    Ja
    Nee

Gerelateerde tags