Door categorieën bladeren
Ontdekken
Fiverr Pro
Nederlands
$
USD
Ik schrijf de softwaredocumentatie voor uw medisch hulpmiddel
Ik help je om compliant en veilige medische apparaat software sneller te maken
Ervaren specialist in medische apparaat software met uitgebreide expertise als CTO en IEC 62304 Committee Expert. Ik leid softwareontwikkelingsteams door FDA- en EU-regelgevingsprocedures (CE, MDR, MD...
Over deze dienst
Voor het certificeren van je medische apparaat moet je een aantal documenten produceren die betrekking hebben op de software die deel uitmaakt van het medische apparaat. Dit omvat de Software Requirements Specification (SRS), Software Design Specification (SDS), architectuurdocument, software ontwikkelingsplan en vele anderen. Afhankelijk van je situatie kunnen ISO 13485, IEC 62304, FDA-regels en CE MDR (EU) regels van toepassing zijn. Elk heeft zijn eigen documentatievereisten. Ik kan je bij alles helpen.
Taal:
Nederlands
•
Engels
Voorkeur voor een leveringsstijl
Laat het de freelancer weten als je voorkeuren voor of zorgen hebt over het gebruik van AI-tools voor het voltooien en/of leveren van je bestelling.
