Ik verzorg FDA OTC listing, registratie en compliance, mocra product listing
Specialist in FDA-regelgeving en compliance
Over deze dienst
Ben je van plan om een OTC-product in de VS op de markt te brengen en heb je deskundige begeleiding nodig bij het FDA-registratieproces? Ik ben gespecialiseerd in het helpen van bedrijven bij het navigeren door FDA OTC drug listing en naleving met precisie en professionaliteit.
Wie heeft deze service nodig?
Mijn expertise is waardevol voor:
- Farmaceutische bedrijven
- Nutraceutical en supplementenmerken
- Cosmetica- en persoonlijke verzorgingsfabrikanten
- Internationale bedrijven die de Amerikaanse markt willen betreden en een Amerikaanse agent nodig hebben
- Verkopers op Amazon / Shopify / Walmart
- Private label merken
Wat ik aanbied:
- FDA-registratie van de vestiging
- Indiening OTC drug listing (SPL-formaat begeleiding)
- Ondersteuning bij 510(k)-indiening
- FSVP, NPN & Barcode integratie
- Doorlopende naleving van regelgeving
- U.S. Agent diensten voor buitenlandse bedrijven
Of je nu een startup bent of een gevestigd merk, ik bied op maat gemaakte ondersteuning om ervoor te zorgen dat jouw product efficiënt en nauwkeurig voldoet aan de FDA-vereisten. Mijn diensten zijn ontworpen om complexe regelgevende stappen te vereenvoudigen en je te helpen kostbare vertragingen te voorkomen.
Waarom kiezen voor mij?
- Aantoonbare ervaring met FDA-regelgevingsprocessen
- Snelle, betrouwbare communicatie
- Duidelijke documentatie en begeleiding
Laten we je product registreren en FDA-registratie regelen
Soort bedrijf:
LLC
•
LTD
Type dienst:
Staat bedrijfsregistratie
Doelland:
Wereldwijd
Bedrijfsformatie en -registratiediensten worden niet gescreend
Fiverr screent freelancers die diensten aanbieden voor bedrijfsoprichting en -registratie vooraf niet. We adviseren je om de profielen van freelancers goed te bekijken, vragen te stellen en de kwalificaties te controleren om er zeker van te zijn dat je freelancer aan jouw specificaties voldoet. Freelancers die als "Pro" zijn gemarkeerd, hebben een screeningsproces doorlopen voor extra vertrouwen. Lees hier meer.
Mijn portfolio
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Welke documenten heb ik nodig?
Meestal productgegevens, labelinformatie en compliance formulieren. Ik lever een checklist op maat voor jouw product.
Kun je werken met internationale klanten?
Ja, ik kan klanten wereldwijd helpen met het lijst maken van OTC-producten bij de FDA.
Kun je afgewezen vermeldingen herstellen?
Ja, ik kan het beoordelen, corrigeren en opnieuw indienen.
Beloof je FDA-goedkeuring?
Ik bied begeleiding en documentatieondersteuning, maar de FDA neemt de uiteindelijke beslissing.
Wat is de FDA OTC-lijst en waarom heb ik die nodig voor mijn product?
De FDA OTC-lijst zorgt ervoor dat jouw product voldoet aan de FDA-regelgeving en veilig is voor consumenten. Het is verplicht om OTC-geneesmiddelen legaal op de markt te brengen in de VS.
Wat is MOCRA en hoe beïnvloedt het mijn product?
MOCRA reguleert cosmetica en huidverzorgingsproducten in de VS, en vereist een juiste FDA-lijst, veilige ingrediënten en accurate etikettering om compliance-problemen te voorkomen.
Welke documenten heb ik nodig voor de FDA OTC-lijst en MOCRA-compliance?
Benodigde documenten zijn onder andere productformuleringen, ingrediëntenlijsten, etiketteringsgegevens en productiefinformatie. Ik help bij het verzamelen en organiseren hiervan voor een juiste indiening.
Hoe zorg ik dat mijn productlabel voldoet aan de FDA-regelgeving?
Ik controleer labels om te zorgen dat de Drug Facts-panelen correct zijn, claims geverifieerd, ingrediënten nauwkeurig, allergenen vermeld en dat ze voldoen aan de leesbaarheidseisen van de FDA.
Kun je me helpen met FDA-compliance voor zowel OTC-geneesmiddelen als cosmetica?
Ja, ik bied compliance-diensten voor zowel OTC-geneesmiddelen als cosmetica om te zorgen dat ze voldoen aan FDA- en MOCRA-regelgeving.

