Door categorieën bladeren
Ontdekken
Fiverr Pro
Nederlands
$
USD
Ik doe MHRA registratie UKCA certificaat MDR documentatie en FDA naleving
Zara Mitchell
Over deze dienst
Automatische vertaling
Wil je je medische apparaat registreren bij de MHRA en het legaal op de UK markt brengen, maar vind je het proces complex en verwarrend?
Ik bied volledige ondersteuning bij MHRA-registratie, UKCA-certificering, MDR technische documentatie en UK Responsible Person diensten voor fabrikanten van medische apparaten die de UK markt betreden of er actief zijn.
Wat ik doe:
- MHRA medische apparaat registratie (Class I, IIa, IIb, III)
- UKCA certificaat voorbereiding en conformiteitsbeoordeling
- UK MDR 2002 technische documentatie en DoC
- UK Responsible Person (UKRP) aanstellingsdienst
- EU MDR CE-markering documentatie op aanvraag
- FDA 510(k) en FDA registratie begeleiding
- IVD (In Vitro Diagnostic) apparaat registratie
- ISO 13485 kwaliteitsmanagementsysteem begeleiding
- Vape en nicotine product MHRA registratie
- Voedingssupplement MHRA en FSA compliance
Waarom kopers voor mij kiezen:
- Dekt UK, EU en FDA in één compleet pakket
- Behandelt Class I tot Class III apparaten
- Snelle doorlooptijd met volledige revisieondersteuning
- Strikte vertrouwelijkheid van alle technische documenten
Het verkopen van een niet-geregistreerd medisch apparaat in de UK brengt ernstige juridische straffen en marktverwijderingsrisico’s met zich mee.
Maak kennis met Zara Mitchell
Zara Mitchell
bid expert
- Afkomstig uitVerenigde Staten
- Lid sindsmei 2026
Talen
Engels
I help businesses win contracts, get licensed, and launch with confidence.
I specialise in UK tender and bid proposal writing healthcare, NHS, cleaning, domiciliary care, construction, and government contracts delivering scoring-criteria-aligned responses that win.
Beyond tenders, I handle full business setup: company formation, assisted living and group home licensing, policy and procedure manuals, and compliance documentation for regulated industries.
One expert. Tenders written. Businesses built.
Automatische vertaling
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Welke soorten medische apparaten behandel je?
Ik behandel Class I, IIa, IIb en III medische apparaten, IVDs, actieve implantaten, vape-producten en voedingssupplementen die MHRA-registratie vereisen.
Heb ik een UK Responsible Person nodig als ik buiten het VK gevestigd ben?
Ja, elke fabrikant buiten het VK moet een UKRP aanstellen voor MHRA-registratie, wat ik aanbied in de Standaard en Premium pakketten.
Behandel je ook EU MDR CE-markering?
Ja, EU MDR CE-markering documentatie is inbegrepen in het Premium pakket, dat zowel UK als EU markttoegang in één bestelling dekt.
Welke documenten moet ik aanleveren?
De beschrijving van je apparaat, het beoogde gebruik, classificatiebewijs en eventuele bestaande technische bestanden, ik begeleid je door een checklist na bestelling.
Kan je helpen met de compliance van voedingssupplementen voor MHRA?
Ja, ik verzorg UK voedingssupplement registratie, MHRA melding en FSA voedselbedrijf compliance naast medische apparaat registratie.
Dekt je service ook FDA registratie voor hetzelfde apparaat?
Ja, FDA apparaat registratie en 510(k) begeleiding zijn inbegrepen in het Premium pakket, zodat je in één bestelling kunt registreren voor UK, EU en USA.
