Door categorieën bladeren
Ontdekken
Fiverr Pro
Nederlands
$
USD
Ik doe mhra registratie, fda registratie en ukca compliance
GRACE
Over deze dienst
Automatische vertaling
Ben je een medisch apparaat of gezondheidsproduct aan het lanceren in het Verenigd Koninkrijk, de EU of de VS? Ik bied professionele regelgevende ondersteuning om fabrikanten, importeurs, startups en distributeurs te helpen bij het voorbereiden van documentatie voor marktconformiteit.
Mijn diensten omvatten:
- Ondersteuning bij MHRA registratie
- Begeleiding bij UKCA certificaat documentatie
- Assistentie bij FDA registratie
- EU MDR technische documentatie
- Review van technische bestanden
- Begeleiding bij verklaring van overeenstemming
- Begeleiding bij Clinical Evaluation Report (CER)
- Review van risk management bestanden
- Controle van label en IFU conformiteit
- Regelgevingsgap-analyse
- Beoordeling van voorbereiding voor indiening
- Regelgevingsadvies
Ik ondersteun medische apparaten, IVD's, gezondheidsproducten en fabrikanten door documentatie te beoordelen en praktische compliance begeleiding te bieden om te voldoen aan de regelgevingen in het VK, de EU en de VS.
Neem contact met mij op voordat je je bestelling plaatst om je project te bespreken en het juiste pakket te kiezen.
Maak kennis met GRACE
GRACE
MHRA REGISTRATION EXPERT
- Afkomstig uitVerenigde Staten
- Lid sindsjul 2026
- Gem. reactietijd5 uur
Talen
Engels
I am a regulatory compliance consultant specializing in UK food supplement compliance, MHRA regulatory guidance, product documentation, label review, and UK market readiness. I help manufacturers, importers, startups, Amazon sellers, and eCommerce brands meet UK regulatory requirements with accurate compliance support. My services include food supplement compliance reviews, ingredient verification, product documentation, label assessment, and regulatory guidance to help you confidently prepare your products for the UK market.
Automatische vertaling
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Met welke producten ondersteun je?
Medische apparaten, in vitro diagnostische apparaten (IVD's), gezondheidsproducten en gerelateerde gereguleerde producten bedoeld voor de markten van het VK, de EU of de VS.
Geef je UKCA-certificaten of FDA-goedkeuringen uit?
Nee. Ik bied documentatievoorbereiding, regelgevingsadvies en compliance ondersteuning om je te helpen je voor te bereiden op de relevante regelgevingsprocessen.
Kun je helpen met EU MDR documentatie?
Ja. Ik help met technische documentatie, technische bestanden, begeleiding bij Clinical Evaluation, risicobeheer documenten en voorbereiding op indiening.
Welke documenten moet ik aanleveren?
Stuur alstublieft je productbeschrijving, apparaatclassificatie, technisch bestand, labeling, IFU, risicobeheer documenten, kwaliteitscertificaten en bestaande regelgevingsdossiers.
Waarom zou ik contact met u opnemen voordat ik bestel?
Elk product heeft unieke regelgevingsvereisten. Neem eerst contact met mij op zodat ik je project kan beoordelen en het meest geschikte pakket kan aanbevelen.
