Ik doe mhra registratie, ukca certificaat, fda registratie eu mdr documentatie


Over deze dienst
Automatische vertaling
Van plan om je medisch apparaat te lanceren in het Verenigd Koninkrijk, de EU of de VS met volledige naleving?
Je bent op de juiste plek.
Ik ben een regulatory affairs consultant die gespecialiseerd is in compliance voor medische apparaten voor startups, fabrikanten en exporteurs. Ik help klanten snel mhra registratie, ukca markering en fda naleving te behalen met nauwkeurige documentatie en soepele goedkeuringsprocessen.
De diensten omvatten mhra registratie (UK autoriteit voor medische apparaten), ukca certificaten en conformiteitsverklaringen, en ondersteuning voor UK responsible person (UK RP). Ik verzorg ook fda registratie, fda documentatie, EMA eCTD modules, eu mdr technische file, ce markering, ISO 13485 documentatie en EC conformiteitscertificaat.
Ik lever volledige compliance voor mdr, fda, ukca en wereldwijde markten, inclusief technisch schrijven, SOP schrijven, risicobeheer, GMP, SDS en product compliance documenten.
Daarnaast ondersteun ik projecten voor cosmetica, supplementen en voedselveiligheid zoals voedselregistratie, voedsel labeling, voedsel compliance en FSVP agent diensten.
Stuur me een bericht om te beginnen.
Maak kennis met Catherine
TOP R
- Afkomstig uitVerenigde Staten
- Lid sindsmrt 2026
- Gem. reactietijd2 uur
Talen
Engels
Automatische vertaling
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Welke regulatory diensten bied je aan voor medische apparaten?
Ik bied mhra registratie, ukca markering, fda registratie en volledige fda compliance ondersteuning. Ik bereid ook eu mdr technische file, ce markering documenten, ISO 13485 documentatie en volledige regulatory affairs consulting voor medische apparaten.
Kun je niet-UK of internationale fabrikanten helpen de UK markt te betreden?
Ja. Ik ondersteun internationale klanten met mhra registratie, uk responsible person (UK RP) diensten en ukca certificering. Ik zorg voor volledige uk compliance zodat jouw medische apparaat aan alle regelgeving voldoet.
Bied je alleen documentatie of volledige compliance ondersteuning?
Beide. Ik lever technische schrijfservices zoals technische file, SOP schrijven, risicobeheer, GMP, SDS en fda documentatie. Ik bied ook volledige consulting van registratie tot product compliance goedkeuring.

