Door categorieën bladeren
Ontdekken
Fiverr Pro
Nederlands
$
USD
Ik ontwikkel volledige iso 13485 qms documentatie
ISO 13485, MDR 2017 745, FDA Regulatory Affairs, expert op het gebied van kwaliteitsmanagementsystemen voor medische hulpmiddelen
Hoi, groeten!
Ik ben een expert op het gebied van Medical Device Regulatory en QMS met meer dan 20 jaar ervaring in gereguleerde industrieën. Ik ben een IRCA-gecertificeerde Lead Auditor voor ISO 9001...
Niveau 2
Voldoet aan hoge prestatiecriteria en heeft een bewezen staat van dienst in het voldoen aan de verwachtingen van de klant.
Over deze dienst
Hallo en groeten!
Ik bied professionele ontwikkeling van ISO 13485:2016 Quality Management System (QMS) documentatie voor medische apparaatbedrijven die streven naar certificering en naleving van regelgeving.
Mijn service omvat een compleet QMS-pakket inclusief Quality Manual, SOPs, beleidslijnen, werkvoorschriften, formulieren, sjablonen, risicobeheer, CAPA, leverancierscontrole, klachtenafhandeling, interne audits, management review, training, documentbeheer en post-market surveillance documentatie.
Alle documenten worden afgestemd op de scope en operationele structuur van jouw organisatie, zodat ze auditklaar, implementatiegericht en volledig in lijn met ISO 13485:2016 eisen zijn.
Met praktische expertise in medische apparaat kwaliteitssystemen en regelgeving lever ik duidelijke, gestructureerde en certificeringsgerichte documentatie om succesvolle audits en langdurige naleving te ondersteunen.
Neem gerust contact met mij op voordat je een bestelling plaatst om de vereisten af te stemmen.
Mijn portfolio
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Classificeer je de apparaten in een klasse?
Ik kan het doen, maar het is beter dat jij deze details aanlevert omdat de documentatie gebaseerd is op de classificatie van het apparaat.
Zijn je prijzen vast voor de projecten zoals vermeld in je gig?
Nee, de prijzen kunnen variëren afhankelijk van het type werk dat je nodig hebt.
Reviews
20 reviews van deze dienst
| (18) | ||
| (1) | ||
| (1) | ||
| (0) | ||
| (0) |
Specificering van de beoordeling
- Communicatieniveau van de freelancer
- Kwaliteit van de levering
- Waarde van de levering
Sorteer op
Meest relevant
D dolivierp
Terugkerende klant
Argentinië
Its perfect to work with him
US$ 100-US$ 200
Prijs
1 dag
Looptijd
Nuttig?I ilanohayon443
Terugkerende klant
Verenigde Staten
Amazing work very personal
US$ 200-US$ 400
Prijs
1 dag
Looptijd
Nuttig?J jasonwrightevo
Terugkerende klant
Verenigd Koninkrijk
Another excellent job from Naveed.
US$ 400-US$ 600
Prijs
3 weken geleden
Looptijd
N 
Reactie van de freelancer
Nuttig?J jasonwrightevo
Terugkerende klant
Verenigd Koninkrijk
Professional work and fast turnarounds.
US$ 200-US$ 400
Prijs
10 dagen
Looptijd
Nuttig?M matiouze88
Terugkerende klant
Frankrijk
I was truly impressed by Naveed’s professionalism and the quality of his work. He handled the entire FDA compliance process with great rigor, explaining every step clearly and answering all my questions— even the most complex ones—very quickly. His communication is outstanding, proactive, and always...
US$ 400-US$ 600
Prijs
9 weken geleden
Looptijd
N Reactie van de freelancer
Nuttig?
Reviews
20 reviews van deze dienst
| (18) | ||
| (1) | ||
| (1) | ||
| (0) | ||
| (0) |
Specificering van de beoordeling
- Communicatieniveau van de freelancer
- Kwaliteit van de levering
- Waarde van de levering
Sorteer op
Meest relevant
D dolivierp
Terugkerende klant
Argentinië
Its perfect to work with him
US$ 100-US$ 200
Prijs
1 dag
Looptijd
Nuttig?I ilanohayon443
Terugkerende klant
Verenigde Staten
Amazing work very personal
US$ 200-US$ 400
Prijs
1 dag
Looptijd
Nuttig?J jasonwrightevo
Terugkerende klant
Verenigd Koninkrijk
Another excellent job from Naveed.
US$ 400-US$ 600
Prijs
3 weken geleden
Looptijd
N Reactie van de freelancer
Nuttig?J jasonwrightevo
Terugkerende klant
Verenigd Koninkrijk
Professional work and fast turnarounds.
US$ 200-US$ 400
Prijs
10 dagen
Looptijd
Nuttig?M matiouze88
Terugkerende klant
Frankrijk
I was truly impressed by Naveed’s professionalism and the quality of his work. He handled the entire FDA compliance process with great rigor, explaining every step clearly and answering all my questions— even the most complex ones—very quickly. His communication is outstanding, proactive, and always...
US$ 400-US$ 600
Prijs
9 weken geleden
Looptijd
N Reactie van de freelancer
Nuttig?
