Ik doe mhra registratie, ukca certificaat, fda naleving en mdr documentatie

Ben je op zoek naar een betrouwbare expert die de regulatory registration en compliance van je medische apparaten in het VK, de EU of de VS regelt? Je bent op de juiste plek.

Ik ben een zeer ervaren Regulatory Affairs Specialist met een sterke achtergrond in wereldwijde compliance standaarden, waaronder MHRA, FDA, EMA, MDR en UKCA regelgeving. Ik help bedrijven navigeren door complexe regelgevende kaders om ervoor te zorgen dat hun producten voldoen aan alle wettelijke en technische eisen voor een succesvolle markttoegang.

Mijn doel is om nauwkeurige, conforme en professioneel gestructureerde documentatie te leveren die goedkeuringen versnelt en regulatory risico's minimaliseert.

Mijn diensten omvatten:

MHRA Medical Device Registration (VK)

UKCA Markering & Verklaring van Conformiteit

 UK Responsible Person (UKRP) ondersteuning

FDA & EMA eCTD indiening (Modules 15)

ISO 13485 technische documentatie

EC Conformiteitsverklaring voorbereiding

MDR, FDA, UKCA & TGA compliance begeleiding

Regulatory ondersteuning voor Amazon & e-commerce medische producten

Of je nu een nieuw product lanceert of de voortdurende compliance wilt waarborgen, ik ben hier om het proces te vereenvoudigen en je te helpen certificering soepel en efficiënt te behalen. Neem contact met me op voordat je een bestelling plaatst!