Door categorieën bladeren
Ontdekken
Fiverr Pro
Nederlands
$
USD
Ik doe mhra registratie, ukca certificaat, fda naleving en mdr documentatie
Helen will
Over deze dienst
Automatische vertaling
Wil je je medische apparaten registreren in het Verenigd Koninkrijk, de EU of de VS met volledige regelgeving naleving? Je bent op de juiste plek!
Ik ben een Regulatory Affairs Specialist met uitgebreide ervaring in MHRA, UKCA, FDA, EMA en MDR naleving. Ik help bedrijven voldoen aan regelgeving, nauwkeurige documentatie voorbereiden en soepele goedkeuringen krijgen voor medische apparaten, cosmetica en gezondheidszorgproducten.
Diensten die ik aanbied:
- MHRA registratie (UK autoriteit voor medische apparaten)
- UKCA certificaten & verklaringen van conformiteit
- Ondersteuning als UK Responsible Person (UK RP)
- FDA & EMA eCTD modules (15)
- ISO 13485 technische documentatie
- EC Conformiteitscertificaat
- Regelgeving naleving voor MDR, FDA, UKCA, TGA en Amazon apparaten
Ik zorg dat alle documentatie duidelijk, compliant en professioneel wordt voorbereid volgens de nieuwste UK, EU en US regelgeving.
Of je nu een startup, fabrikant of Amazon verkoper bent, ik help je snel en efficiënt certificering en compliance te behalen.
Maak kennis met Helen will
Helen will
FDA EXPERT
- Afkomstig uitVerenigde Staten
- Lid sindsmrt 2026
- Gem. reactietijd1 uur
Talen
Engels
Hi, I’m Helen, a professional expert with 6+ years experience in FDA registration, MoCRA compliance, and FDA cosmetic registration. I specialize in FDA registration, FDA cosmetic registration, MoCRA product listing, FDA agent services, and FDA renewal compliance. I help brands complete FDA registration fast, fix rejected FDA registration, and stay fully compliant with latest FDA laws. My FDA registration service is accurate, fast, and trusted by global clients. Message me now for expert FDA registration and MoCRA compliance support.
Automatische vertaling
Veelgestelde vragen
Automatische vertaling
Welke documenten heb ik nodig om te beginnen?
Ik heb productgegevens, fabrikantinformatie en eventuele bestaande compliance documenten nodig (indien beschikbaar).
Kun je optreden als mijn UK Responsible Person (UK RP)?
Ja, ik bied UK RP ondersteuning aan als onderdeel van de service of via een op maat gemaakt pakket.
Garandeer je MHRA/FDA-goedkeuring?
Hoewel ik volledige compliance en nauwkeurige documentatie garandeer, hangt de uiteindelijke goedkeuring altijd af van de regelgevende autoriteit.
Kun je ook helpen met Amazon apparaat compliance?
Ja! Ik bereid de reglementaire documenten voor die nodig zijn voor Amazon product listings.
Werk je met zowel medische apparaten als cosmetica/voedsel?
Ja, ik ben gespecialiseerd in medische apparaten maar bied ook compliance documentatie voor cosmetica en voedsel waar UK/EU regelgeving van toepassing is.
